Univ. Prof. Dr.
Restore Vision
Beschreibung
Vorgehen & Methoden
- Repurposing und Innovation: Sechs bereits zugelassene Medikamente werden auf ihr Potenzial für seltene Augenerkrankungen geprüft, außerdem werden drei neue Wirkstoffe entwickelt.
- Krankheitsmodelle: Moderne Labor- und präklinische Modelle helfen, Wirkmechanismen zu verstehen und die Wirksamkeit der Medikamente zu testen.
- Formulierungsforschung: Entwicklung sicherer und effektiver Arzneiformen als Augentropfen oder Injektionen.
- Klinische Umsetzung: Die besten Kandidaten werden in Phase-1b- und Compassionate-Use-Studien am Menschen getestet.
- Datenmanagement: Das MeDIC-Team der Uniklinik Köln erstellt und aktualisiert den Datenmanagement-Plan und sorgt für die Einhaltung von Datenschutz und Open Science.
Projektphasen & Meilensteine
- Projektmanagement & Koordination: Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs und fristgerechter Berichterstattung.
- Validierung von Wirkstoffzielen: Testen der Effekte der Kandidaten an menschlichem Gewebe und Flüssigkeiten.
- Formulierungsentwicklung: Herstellung von Augentropfen und Injektionspräparaten.
- Präklinische Studien: Bewertung von Sicherheit und Wirksamkeit in Krankheitsmodellen.
- Klinische Studien: Erste Studien am Menschen mit vielversprechenden Therapien.
- Datenmanagement: Erstellung und Aktualisierung des Datenmanagement-Plans und Berichterstattung zur Datenerhebung.
Konsortium
Restore Vision vereint 10 Partner aus 9 EU-Ländern – darunter führende Forschungseinrichtungen, Unternehmen und eine europäische Patientenorganisation. Die Expertise reicht von Grundlagenforschung über klinische Forschung und Arzneimittelentwicklung bis hin zu Projektmanagement und Patientenvertretung.
Projekt Team
Dr. rer. nat.
Dieses Projekt wird unterstützt von
Erfolge & Ergebnisse
Entwicklung innovativer Therapien: Restore Vision entwickelt und testet neue sowie bereits zugelassene Medikamente für sieben seltene Augenerkrankungen, darunter aniridieassoziierte Keratopathie, neurotrophe Keratopathie, limbalen Stammzellmangel, okuläres zikatrisielles Pemphigoid, EEC-Syndrom, okuläre Graft-versus-Host-Erkrankung und Hornhautneovaskularisation.
Neue Arzneiformulierungen: Das Projekt entwickelt optimale Formulierungen als Augentropfen und Injektionen, die sicher und wirksam für Patient:innen sind.
Verständnis der Krankheitsmechanismen: Durch die Erforschung der zugrunde liegenden Mechanismen wird klar, wie neue und umgewidmete Medikamente auf bestimmte Gene, Proteine und Signalwege wirken – für gezieltere Therapien.
Klinische Umsetzung: Vielversprechende Wirkstoffe werden von der präklinischen Validierung bis zu ersten klinischen Studien am Menschen weiterentwickelt.
Exzellentes Datenmanagement: Ein umfassender Datenmanagement-Plan stellt sicher, dass alle Forschungsergebnisse gemäß DSGVO und FAIR-Prinzipien verwaltet werden.