Wie können wir klinische Forschung mit sensiblen Patientendaten ermöglichen, die den FAIR-Prinzipien entspricht und zudem in vertrauenswürdigen Forschungsumgebungen stattfindet?
Um diese Frage zu beantworten, nahmen wir an einem von NFDI4Health organisierten internationalen Austausch teil, bei dem eine Delegation des taiwanesischen Ministeriums für Gesundheit und Soziales (MOHW), der Academia Sinica, des Nationalen Biobank-Konsortiums von Taiwan und der Nationalen Gesundheitsforschungsinstitute zu Gast war.
Bei dem dreistündigen Treffen kamen Experten aus Taiwan und Deutschland zusammen, um über „Trusted Research Environments“ (TREs), das Management von Gesundheitsdaten und die sichere Datennutzung in der Forschung zu diskutieren. Auf deutscher Seite nahmen unter anderem Vertreter von NFDI4Health, ZB MED, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), der Universität Göttingen sowie wir vom Universitätsklinikum Köln teil.
Teilen von Projekterfahrungen von MeDIC und BI-K
Unser Institut hielt zwei Vorträge, die einen Großteil der Diskussion auf praktische Erfahrungen aus der Praxis mit sicheren Gesundheitsdateninfrastrukturen in Deutschland stützten
Der erste Vortrag mit dem Titel „Making Clinical Data FAIR: Real-world Integration inside Germany’s University Hospitals“ wurde von der Leiterin unseres Instituts, Prof. Dr. Oya Beyan, gemeinsam mit unserer Kollegin Yu-Ting Fu vom Zentrum für medizinische Datenintegration des Universitätsklinikums Köln gehalten. Ihr Vortrag bot einen Einblick darin, wie klinische Daten in der Praxis in deutschen Universitätskliniken auffindbar, zugänglich, interoperabel und wiederverwendbar (FAIR) gemacht werden - wobei die konkreten Schritte, die Infrastruktur und die Steuerungsmechanismen hervorgehoben wurden, die erforderlich sind, um die FAIR-Prinzipien in die tägliche Arbeit der klinischen Datenintegration umzusetzen.
Der zweite Vortrag mit dem Titel „Vernetzung vertrauenswürdiger Forschungsumgebungen mit PADME: Herausforderungen und Erkenntnisse aus dem BETTER-Projekt“ wurde von unserem Kollegen Fu-Sung Kim-Benjamin Tang gehalten. In seinem Vortrag ging es darum, wie unsere PADME-Plattform genutzt werden kann, um verteilte vertrauenswürdige Forschungsumgebungen miteinander zu vernetzen. Auf der Grundlage der Erfahrungen aus dem BETTER-Projekt wurden in dem Vortrag sowohl die technischen als auch die organisatorischen Herausforderungen bei der Ermöglichung einer sicheren, föderierten Analyse über institutionelle Grenzen hinweg dargelegt - sowie die dabei gewonnenen Erkenntnisse.
Weitere Diskussionsthemens
Über die Beiträge aus Köln hinaus umfasste der Austausch ein breites Spektrum an Themen, die für eine sichere und vertrauenswürdige Forschung im Bereich Gesundheitsdaten von zentraler Bedeutung sind, darunter:
- Daten-Governance und Einwilligungsmanagement
- Interoperabilitätsstandards wie HL7, FHIR und OMOP
- Verteilte und föderierte Ansätze zur Datenanalyse, einschließlich verteilter Analytik und synthetischer Daten
- Kontrollierte Analyseumgebungen und andere TRE-Ansätze
Die taiwanesische Delegation gab ihrerseits Einblicke in ihre eigene Gesundheitsdateninfrastruktur, die nationalen Biobanken und die laufende Entwicklung des taiwanesischen TRE-Rahmenwerks - und bot den deutschen Gastgebern damit eine wertvolle vergleichende Perspektive.
Ein Blick in die Zukunft
Wir waren uns alle einig, dass wir großen Wert auf die Fortsetzung des Dialogs legen, insbesondere in den Bereichen synthetische Daten, föderiertes Lernen, Daten-Governance und mögliche gemeinsame Forschungsprojekte. Für uns als Institut für Biomedizinische Informatik unterstrich dieser Austausch die wachsende internationale Bedeutung unserer hier in Köln geleisteten Arbeit zur Vernetzung vertrauenswürdiger Forschungsumgebungen und zur Einbettung der FAIR-Prinzipien in die Infrastruktur für klinische Daten aus der Praxis - und eröffnet die Möglichkeit für eine weitere Zusammenarbeit mit Partnern in Taiwan.
